Описание

Использование тестера растворения ERWEKA RRT 10 по методу «качающийся держатель» позволяет максимально автоматизировать проведение испытаний на растворение со сменой pH, что в свою очередь значительно упрощает тестирование различных лекарственных форм. Данное устройство создает идеальные условия для симуляции изменения pH в человеческом организме. Разместив различные среды в каждом ряду, устройство будет имитировать изменения, свойственные естественным условиям в желудочно-кишечном тракте организма.

Автоматическое перемещение образца между рядами позволяет проводить надежное тестирование замедленного высвобождения или длительного высвобождения из различных лекарственных форм при разных значениях pH. Тестер растворения RRT 10 легко программируется и именно поэтому он идеально подходит для тестирования в условиях использования нескольких сред с разными значениями pH для проведения тестов IV/IVC и испытаний на растворимость для большого разнообразия выпускаемых лекарственных форм (например для таблеткок и облонгов с покрытием, стентов).

100% соответствие USP/EP/JP

Управление при помощи сенсорного экрана

Тестер растворения RRT 10 на 100% соответствует требованиям фармакопей USP/EP/JP и доступен в следующих конфигурациях: USP метод 3, USP метод 7 или как устройство сочетающее использование обеих методов USP 3 и 7. Тестер оснащен внешним проточным нагревателем, который снижает уровень вибраций до минимума. Более того, данный тестер комплектуется мобильным сенсорным экраном, который делает его использование максимально простым и удобным.

Сосуды размещаются внутри акриловой водяной бани, которая оснащена сливным краном для легкой очистки и автоматической мягкой укрывной шторкой сосудов тестера для снижения испарения среды.

Основные характеристики:

• 100 % соответствие USP/EP/JP. Как и все продукты компании ERWEKA, тестер растворения BioDis RRT 10 на 100 % соответствуют требованиям фармакопей USP/EP/JP
• Доступны три конфигурации. USP метод 3, USP метод 7 и комбинированная конфигурация по методам 3 и 7 для которой пользователь может самостоятельно определенный метод для работы
• Сенсорный экран для комфортного управления. Съемный блок с возможностью хранения в памяти до 100 продуктов, сред и методов
• Автоматическая шторка для минимизации уровня испарения. Неиспользуемые сосуды автоматически укрываются для снижения испарения
• Внешний проточный термостат. Внешний проточный нагреватель снижает влияние внешних вибраций и обеспечивает поддержание постоянного уровня температуры
• Доступны различные держатели образцов. В зависимости от используемого метода USP предлагается широкий диапазон держателей образцов

 

Три конфигурации

Возможность настройки системы в зависимости от Ваших требований.

USP 3:

• Высота хода 100 мм
• 3300 мл и 1000 мл сосуды, держатель „возвратно-поступательный цилиндр“
• Работа только в соответствии с методом USP 3

USP 7:

• Высота хода 20 мм
• 50 мл, 100 мл, 300 мл, 1000 мл сосуды и различных типы держателей
• Работа только в соответствии с методом USP 7

USP 3/7:

• Высота хода 100 мм и 20 мм
• 50 мл, 100 мл, 300 мл и 1000 сосуды, различные типы держателей
• Пользователь может выбрать один из методов работы USP 3 или USP 7

 

Технические характеристики

• 8 рядов по 6 сосудов (стандартная конфигурация) и 2 пробирки для стандартного образца или 7 сосудов для проведения испытаний без стандартных образцов
• Водяная баня на 30 л, прозрачное акриловое стекло
• Мощность нагрева 1500 Вт, 30-50° C, точность +/- 0.2° C
• Внешний датчик температуры PT 100
• Соответствующие стандартам USP 300 мл цилиндрические стеклянные сосуды с плоским дном (стандартная конфигурация)
• Соответствующие стандартам USP стеклянные возвратно-поступательные (качающиеся) цилиндры-держатели, оснащенные стальными ситичками с различными размерами сеток (автоматическое центрирование внутри сосуда)
• Полный диапазон соответствующих стандартам USP держателей из нержавеющей стали или PTFE для не корродирующих составов.
• Настройка скорости 5-40 ходов/мин, погрешность +/- 5%
• Высота хода по USP 3 – 100 мм
• Высота хода по USP 7 – 20 мм/li>
• Автоматическая шторка для снижения испарения среды
• Управление при помощи цветного сенсорного экрана, защита доступа к устройству паролем

 

Опции

• 4 лотка по 3 тестовых станции для сосудов 1000 мл (USP 3)
• 8 лотков по 6 тестовых станций для сосудов 50-300 мл
• 8 лотков по 7 тестовых станций для сосудов 50-300 мл
• Различные объемы сосудов: 50 мл, 100 мл, 300 мл, 1000 мл
• Шторка для сосудов (защита от испарения)
• Сосуд 50 мл для нифедипина, темное стекло и кольцо-адаптер для установки на сосуд 300 мл
• Несколько видов держателей образцов для обоих методов
• Протоколы IQ/OQ